Новый поход к лечению доброкачественной гиперплазии предстательной железы и хронического простатита

	Евгений Александрович Ефремов Врач-андролог, д.м.н., зав. отделом андрологии и репродукции человека ФГУ «НИИ урологии» Минздравсоцразвития России konfandrology@rambler.ru
	Виктория Анатольевна Шадеркина Врач-уролог, науч. редактор урологического информационного портала Uroweb.ru viktoriashade@uroweb.ru

Абсолютное число зарегистрированных больных с заболеваниями предстательной железы в России в последние годы прогрессивно возрастает. Большинство применяющихся в настоящее время препаратов для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) и хронического простатита (ХП) направлены в первую очередь на ликвидацию беспокоящих пациента симптомов.

Многие пациенты отказываются от терапии с использованием ингибиторов 5-а-редуктазы и а-адреноблокаторов из-за боязни возможного снижения сексуальной функции, которая для них является крайне важной. Одновременно они опасаются возможных осложнений прогрессирования заболевания и готовы при возникших показаниях к оперативному лечению. Несмотря на изученность проблемы, остается ряд вопросов, касающихся лечения ДГПЖ и ХП. Имеющиеся в настоящее время препараты не могут решить проблему в целом, так как обладают в основном симптоматическим механизмом действия и имеют выраженные побочные эффекты. Это заставляет фармацевтические компании продолжать разработку и внедрение новых высокоэффективных препаратов с совершенно иным фармакологическим принципом действия и направленностью при максимальном уровне безопасности.

Что такое простатспецифический антиген (ПСА)?

1. ПСА является белком калликреинкининовой системы человека, который вырабатывается железистым эпителием предстательной железы (ПЖ) и периуретральными железами и участвует в образовании спермы
2. ПСА проявляет свойства химотрипсиновой сериновой протеазы и связывает инсулиноподобный фактор роста. Благодаря этим свойствам фермент способствует поддержанию агрегатного состояния спермы и обеспечения подвижности сперматозоидов;
3. увеличение концентрации ПСА в сыворотке крови связано с повышением его количества в интерстиции ПЖ;
4. являясь протеолитическим ферментом, ПСА может усиливать процессы воспаления;
5. ПСА принимает активное участие в регуляции роста стромальных клеток ПЖ, при этом различные нарушения, связанные с продукцией ПСА и его распределением в железе и организме больного, играют свою роль в развитии ДГПЖ;
6. ПСА опосредованно принимает участие в процессе ангиогенеза, подавляя пролиферацию и формирование сосудистых структур.

Таким образом, восстановление нормальной активности ПСА может оказаться наиболее физиологичным подходом к лечению ДГПЖ и ХП. В связи с этим специалистами НПФ «Материа Медика Холдинг» был разработан препарат «Афала», который входит в группу лекарств, содержащих антитела к простатспецифическому антигену в сверхмалых концентрациях, стимулирующих антипролиферативную и ангиостатическую активность ПСА. Предназначенный для лечения ДГПЖ и ХП «Афала» способствует замедлению атрофических процессов железистого эпителия, повышает более чем в 3 раза концентрацию цинка в ткани ПЖ, в результате чего усиливается противовоспалительное действие ПСА и ускоряется восстановление функциональной активности органа. Комплекс токсикологических исследований «Афала» (исследование острой и хронической токсичности, репродуктивной, генетической, иммунологической токсичности и аллергизирующих свойств) не выявил у препарата каких-либо отрицательных эффектов. Первые клинические исследования препарата «Афала» были проведены в 2002-2005 гг. в 4 клинических центрах России (В.Н. Павлов и др., 2005; В.И. Петров и др., 2006; ЗА Юрмазов и др., 2005; А.В. Мартюшев-Поклад и др., 2005), а уже в октябре 2006 года он был зарегистрирован для применения на территории Российской Федерации. Изучение эффективности «Афала» проводится в нашей стране по настоящее время на разных урологических кафедрах и клиниках.

При оценке влияния «Афала» на различные группы симптомов было установлено, что этот препарат оказывает следующие действия.

1. Снижение интенсивности болевого синдрома при ХП

Через 4 недели после начала приема препарата «Афала» на боли не жаловался ни один пациент с ХП. Достигнутый эффект после отмены препарата сохранялся не менее 60 дней (Е.В. Кульчавеня, 2007).

2. Улучшение уродинамических параметров при ДГПЖ

По данным исследования 2010 года, выполненного на базе ГОУ ВПО СибГМУ Росздрава (зав. кафедрой урологии профессор А.В. Гудков), на фоне лечения препаратом «Афала» было достоверно отмечено увеличение максимальной скорости потока мочи, значительное снижение объема остаточной мочи.


Динамика максимальльной скорости мочеиспускания (мл/с)


Динамика объема остаточной мочи (мл)

3. Повышение качества жизни пациентов с ДГПЖ
• Суммарный балл по IPSS уменьшился на 61 % от исходного.
• Индекс QOL снизился на 54%.
• Результат лечения как «отличный» отметили 93,8 % пациентов.
• Число эпизодов никгурии снижалось в 3 раза.

Самым большим достижением применения «Афала» у пациентов с ДГПЖ можно считать достоверное повышение качества их жизни, которое оценивалось по показателю QOL (с 4,6 баллов до начала лечения до 2 баллов после 3-месячного курса терапии). Вместе с тем, значительно улучшилась и субъективная оценка состояния пациентами. Индекс IPSS уменьшился в 2 раза (И.А. Абоян, 2010 г.).

4. Положительное влияние на показатели спермограммы и половую функцию

В 2008 году в СПбГМУ им. Павлова профессор В.Н. Ткачук впервые целенаправленно изучил применение препарата «Афала» у пациентов с абактериальным ХП. Основанием для применения этого препарата стал тот факт, что «Афала» нормализует обменные процессы в ПЖ, повышает концентрацию цинка, снижает проявления асептического воспаления, уменьшает отек и нормализует функциональное состояние ПЖ. Результаты контрольных исследований показали уменьшение объема ПЖ и нормализацию ее эхоструктуры, увеличение объема эякулята и повышение его качества, улучшение половой функции в целом (см. таблицу). После лечения «Афала» у 50 % пациентов улучшилась подвижность сперматозоидов, и у 80 % наблюдалась нормализация половой функции. Однако автор исследования отметил, что длительность лечения больных должна быть больше заявленных 30 дней и составлять не менее 90 дней. Клинический эффект от лечения «Афала» у 90-98 % пациентов проявлялся в первые 4 недели приема препарата и сохранялся до 1,5 лет. В ходе исследования не было отмечено каких-либо нежелательных явлений. Оптимальная дозировка препарата составляет 4 таблетки в сутки по 2 таблетки 2 раза в день. При увеличении количества таблеток до 6 в день положительная динамика оценки качества жизни проявлялась более четко. Увеличение частоты приема «Афала» до 3 раз в день эффективнее устраняло никтурию и инфравезикальную обструкцию (А.И. Неймарк, В.И. Исаенко, 2009 г.). Примечательным является тот факт, что применение препарата «Афала» не оказывало заметного воздействия на уровень сывороточного ПСА, что является положительным моментом, исключающим маскировку патологических процессов, возникающих в ПЖ. Таким образом, клиническими исследованиями совершенно четко определено место «Афала»: препарат можно применять в лечении ДГПЖ I и II стадии, а также в составе комплексной терапии острого и хронического простатита в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства, в лечении дизурических расстройств (частые позывы на мочеиспускание, включая ночные, затруднение при мочеиспускании, боль или дискомфорт в области промежности). В заключение необходимо отметить, что «Афала» с высокой степенью безопасности может назначаться пациентам с сопутствующими заболеваниями, так как не вызывает побочных эффектов и совместим со всеми лекарственными средствами.